Bătălia între medicamentele originale şi generice. Victime, pacienţii!

Peste câteva zile va intra în vigoare ordinul 703 prin care medicamentele generice se vor ieftini din nou, ajungând la un nivel inferior ce va duce, conform farmaciştilor, la dispariţia a peste 1300 de medicamente din oferta românească, medicamente generice produse de firme de medicamente, în ţară. Această situaţie este generată de faptul că un preţ foarte scăzut duce spre un profit zero sau chiar negativ pentru producător. În această situaţie, nu se mai produce medicamentul foarte ieftin, iar bolnavii nu au decât posibilitatea de a se aproviziona din străinătate sau de a pleca spre cele veşnice convins că statul „veghează” la sănătatea lor.

GAZETA de Maramureş trage un semnal de alarmă, dintr-un colţ de ţară, asupra situaţiei complicate ce va apărea după 1 iulie 2016. Noi ne dorim ca lucrurile să nu ajungă într-o situaţie mai grea decât este şi sperăm la mai multă minte celor care decid!

Asta ar fi partea romanţată a unei realităţi dure. Vom încerca să vă prezentăm realitatea fără sloganuri şi ziceri politicianiste.

Există două tipuri de medicamente: inovative şi generice.

Medicamentul inovativ este medicamentul original. Avem o firmă care a descoperit un medicament nou. Legile internaţionale spun că timp de cinci ani de zile doar firma respectivă poate produce acest medicament. După această perioadă de timp, molecula (medicamentul) poate fi luată şi de alte firme şi produs, iar rezultatul se numeşte medicamentul generic.

De exemplu, un medicament foarte cunoscut: viagra produs de Pfizer a fost vândut în cinci ani la un număr de peste 140 de miliarde de cutii la un preţ de 20 de dolari USD cutia. După cei cinci ani medicamentul este făcut de toată lumea la un preţ de mai puţin de jumătate din cel iniţial.

În aparenţă pare a fi un lucru bun! În fapt, situaţia este mai complicată.

Procedurile farmaceutice spun că medicamentul generic trebuie să aibă efect minim 65% din medicamentul inovativ.

Are sau nu? Este un subiect separat şi greu, imposibil de verificat.

Revenim la exemplele date de farmaciştii cu care am vorbit.

De exemplu, un pacient cardiac foloseşte un medicament numit Norvasc realizat de Pfizer, dar poate folosi şi medicament făcut în România, de către LaborMed. Diferenţa între cele două e că, la cel făcut în România, genericul, trebuie luate două tablete pentru a avea efectul medicamentului original. Costă jumătate cât cel original, dar trebuie luat în cantitate dublă. Mai trebuie spus că medicamentul inovativ are efect de 100%. Ce scrie pe cutie aia este în realitate.

Am întrebat dacă în România s-au descoperit medicamente noi, dacă există inovative româneşti. Spre surprinderea noastră am aflat că nu există. De fapt, este unul descoperit de Ana Aslan, cel numit gerovital.

În acest context, pacienţii români apelează la produsele din străinătate şi aduse în ţară de distribuitori.

Pe de altă parte există o discuţie nesfârşită pe tema medicamentelor.

Oficialii români, cei din ministerul Sănătăţii sau din alte agenţii a statului afirmă că ieftinirile se justifică din cauza nivelului de trai scăzut în România. Aşa s-a ajuns ca majoritatea medicamentelor din România să aibă un preţ scăzut, cel mai scăzut din Europa.

Această situaţie a dus la exportul paralel. Pentru a rezista pe piaţă firmele din România aduc medicamente la preţul stabilit în ţară şi le revând în spaţiul european la preţuri mult mai mari, dar mai ieftine ca în ţara respectivă. De aceea s-au înregistrat lipsuri de medicamente în farmacii, multe dintre ele necesare la tratamente mai complicate sau pentru boli cronice din zona oncologică, hematologie…

O altă problemă pe care am înregistrat-o este cea a lanţurilor de farmacii care au în spate depozite mari. În România sunt patru mari lanţuri: Catena, Dona, Helpnet, Sensiblu. Acestea au deschis farmacii pe bandă rulantă. De cealaltă parte sunt farmaciile independente care nu au puterea financiară a lanţurilor. În cazul ieftinirilor se fac aceste reduceri şi pe stocurile existente în farmacii. Această situaţie va duce la pierderi pentru farmaciile independente, în multe cazuri la falimente. Curios, aceste farmacii care închid sunt cumpărate de cele patru lanţuri. Într-un viitor apropiat, pe logica de acum vom avea doar farmacii ce fac parte din lanţuri şi atunci ele vor decide ce se face şi cum se face.

Întâmplător sau nu aceste lanţuri au ca proprietari cetăţeni străini în două dintre ele şi două cu acţionariat românesc, cel ţin la vedere.   

Toate medicamentele au o formă de prezentare, dar diferă efectul medicamentului în funcţie de prezentarea acestuia.

De exemplu, Viagra care este o sare din substanţa activă. Această sare se absoarbe, îşi face efectul şi dispare din organism. Este vorba de biodisponibilitate.

La medicamentul românesc situaţia este cam aşa. După o oră îşi face efectul, ţine o oră după care nu mai are nici un efect.

Sarea făcută de Pfizer îşi face efectul după o oră şi jumătate, are efect 14 ore şi după aia dispare. Acelaşi lucru se întâmplă în cazul majorităţii medicamentelor originale versus generice.

Trebuie ştiut că medicamentele originale conţin anumiţi excipienţi pe lângă substanţa activă, ceea ce îi conferă medicamentului respectiv anumite modalităţi de funcţionare. Toate realizate după studii îndelungate şi multe testări.

Medicamentul generic are substanţa activă amestecată cu ceva şi cam atât. Nu sunt făcute testări clinice, nu se ştie exact ce efect au aceste pastile. În esenţă pare acelaşi medicament, dar sunt mici deosebiri faţă de original, deosebiri care fac diferenţa în favoarea originalului.

În consecinţă, recomandăm pe cât posibil, cumpărarea de medicamente originale.

Lumea nu acceptă că pentru unii sistemul de sănătate e numai o afacere. Pentru cei care gestionează lanţurile de farmacii e clar că e o afacere! Vom reveni!

Temă pentru două săptămâni, după care se va uita totul.

L-am rugat pe Alexandru C, un cunoscut analist economic să ne puncteze câteva idei în toată această poveste a medicamentelor ieftinite.

Pentru foarte mulţi bolnavi tema ce se prefigurează cea a lipsei de medicamente este nu numai dureroasă ci şi umilitoare. Statul în contractul social pe care-l are cu proprii cetăţeni s-a angajat ca în limita unui pachet de servicii să asigure asistenţa medicală propriilor asiguraţi. Poate că unii au considerat că prin asistenţă medicală se înţelege accesul la un cadru medical. Clauza contractuală sună altfel, respectiv gestionarea bolnavului până la rezolvarea suferinţei, în varianta pozitivă sau cea negativă. ( S-a găsit pentru cea de a doua variantă termenul  „pierdere naturală “ ).

Obişnuiţi fiind că trend-ul statului este să fugă de orice responsabilitate asumată, acum a venit cu această „soluţie salvatoare” de a fixa, din birou, preţuri pentru medicamente. Cât de bine vine multora această ştire populistă, fără nici o susţinere logică, care sună mai mult a comunism decât a unei ţări a cărei economie se chinuieşte să ia pulsul economiei de piaţă. Această intervenţie a mea s-ar putea opri aici, cu adăugarea că în economia de piaţă nu ar trebui să existe intervenţii administrative. Ori ce demers de acest fel duce la colaps.

În fond să vedem ce s-a întâmplat. Există o piaţă, în acest caz cea a medicamentelor, în care apar cei doi actori clasici, cererea, în cazul nostru  bolnavii şi oferta, respectiv locurile de unde ar trebui să se aprovizioneze bolnavii.

Această balanţă cerere – ofertă stă în echilibru labil atâta timp cât cineva sau ceva  nu vine să afecteze vreun talger al balanţei. Balanţa poate fi dezechilibrată de o alimentaţie nesănătoasă, alimente nesănătoase, maladii induse, medicaţie orientată ostentativ de către industria de medicamente, sărăcia, ignoranţa, goana după profit, imoralitatea etc. Echilibrul se reface după un timp, perioadă în care, în cazul nostru suferă atât bolnavul, care nu are acces la medicaţia prescrisă cât şi comerciantul ( farmacia, angrosistul ) care îşi reduce cifra de afaceri. Desigur presaţi de situaţie se vor căuta soluţii, în general prin afectarea bugetului de asigurări de sănătate şi aşa sărăcit şi se va prezenta situaţia ca un mare succes al vreunui ministru.

Statul cum poate interveni? Simplu, prin construcţia sistemului propriu de producere a medicamentelor şi/sau distribuţia lor, ca alternativă la sistemul actual, loc în care poate să facă ce doreşte, inclusiv să plafoneze preţul medicamentelor.

Desigur, bolnavul va încerca şi el să iasă din acest impas, de exemplu pentru maramureşean, aflat la câţiva zeci de kilometri de graniţă, se va aproviziona din străinătate, unde se zice, prin comunicate oficiale, că acelaşi medicament se poate procura la preţuri mai mici. Îmbogăţim în acest caz sistemul de distribuţie şi producere a medicamentelor din acea ţară.

Se pot spune multe alte lucruri a căror sinteză nu este cazul să o fac, fiindcă

s-au găsit alte instituţii a căror portofoliu s-a încărcat şi cu această speţă”, a spus Alexandru C.

Scrisoarea pacienţilor cronici

În timp ce redactam acest material a apărut în spaţiu public o scrisoare a Coaliţiei organizaţiilor pacienţilor cu afecţiuni cronice. O reproducem integral:

„În România, tratamentul a devenit o misiune imposibilă. Mii de medicamente vor fi retrase din România, sute de mii de cutii şi flacoane iau calea exportului, în vreme ce autorităţile nu iau nicio măsură şi nu comunică public nici măcar datele.

Coaliţia Organizaţiilor Pacienţilor cu Afecţiuni Cronice din România atrage atenţia din nou asupra situaţiei extrem de grave a lipsei medicamentelor. Potrivit unor informaţii oficiale transmise de Ministerul Sănătăţii condus de dr. Patriciu Achimaş Cadariu Camerei Deputaţilor, un număr de 1534 de medicamente vor fi retrase de producători de pe piaţă (fiind trimise notificări Agenţiei Naţionale a Medicamentului). Dintre acestea, un număr de 313 nu au o altă variantă de tratament disponibilă.

Acelaşi document realizat de Ministerul Sănătăţii arată o listă impresionantă de medicamente importante care pleacă la export.

Menţionăm următoarele exemple: Adalat (22500 cutii/flacoane plecate) pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, Amaryl pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (5297 cutii), Ampicilina (4800 cutii), Arcoxia (28202), Azarga pentru tratamentul glaucomului (7262), Baraclude pentru tratamentul Hepatitei B (2373), Betaloc(r)zok pentru tratamentul hipertensiunii (20967), Copaxone pentru tratamentul sclerozei multiple (730), Kepra pentru tratamentul epilepsiei (3821), Mabtera pentru tratamentului Limfonului non-Hodkin (98), etc.,

„Am semnalat acest lucru din 1 martie, am tras nenumărate semnale de alarmă, iar Guvernul României nu a întreprins absolut nimic. Mai mult, aceste documente nu ne-au fost prezentate niciodată, deşi le-am cerut în nenumărate ori. Situaţia este echivalentă cu o catastrofă şi totuşi nu se ia nicio măsură”, a declarat Radu Gănescu, preşedintele Coaliţiei Organizaţiilor Pacienţilor cu Afecţiuni Cronice din România.

Coaliţia Organizaţiilor Pacienţilor cu Afecţiuni Cronice din Romania (COPAC) solicită ferm pentru ultima dată autorităţilor, factorilor de decizie din sănătate şi politicienilor să acţioneze pentru a limita acest dezastru şi pentru a da o şansă la viaţă şi la tratament pacienţilor” - se arată în scrisoarea pacienţilor cronici.

Ce spun cei din sistem

Am vorbit cu medici şi farmacişti. Păreri şi păreri!

„Deocamdată nu se ştie nimic oficial! Nu am primit încă nimic de la Bucureşti. Ar trebui ca să se anunţe cu 60 de zile înainte, produsele care vor fi ieftinite. Reducerile în farmacii se fac pe stoc. Noi vom avea probleme foarte mari! Anul trecut am avut din nou reduceri la produse pe stoc. Farmaciile au fost anul trecut fără profit sau pe minus, mă refer la farmaciile independente. De aia vedeţi la tot colţul de stradă farmacii de lanţ. Farmaciile independente mor! Şi se vând.

Nu ştiu de ce se întâmplă aşa! Dar ce se întâmplă acum, faptul că dispar medicamente originale este un pericol pentru sănătatea oamenilor în toată România. Nu este normal ca eu, ca român, să trebuiască să îmi cumpăr un medicament original prescris de medic specialist, din Ungaria, sau din Bulgaria, sau Moldova.

S-au redus preţurile la medicamente atât de mult încât...nu poate nimeni să îţi dea medicaţie pe lună sub doi euro. Preţurile sunt cele mai mici din Europa.

Mai este o posibilitate... se face export de medicamente. La noi sunt cele mai ieftine din Europa şi atunci neamţul sau austriacul preferă să cumpere de la români. Dar cantitatea de medicamente alocată ţării noastre este insuficientă...Clar! Bolnavii noştri nu au medicaţie! Pentru noi este foarte dureros!

Se poate veni într-o zi pentru a vedea câţi bolnavi de Parkinson, bolnavii oncologici nu au medicaţie! Iar noi nu putem să face absolut nimic!

Totul ţine de legislaţie. Dacă s-ar opri acest export paralel, dacă preţurile

s-ar alinia la UE sau cât de cât! Vă daţi seama, cu doi euro nu cumperi nimic!

Sunt o grămadă de medicamente generice. Medicamentele generice se folosesc în America, în Anglia se folosesc peste tot, dar şi aceste generice trebuie luate foarte bine! Nu este normal să ai 10 feluri de anticoagulant, de exemplu...Şi aceste generice nu au studii clinice! Teoretic, au aceeaşi concentraţie, au acelaşi mod de preparare, este acelaşi lucru, dar aici lipsesc studiile clinice!

Până un medicament ajunge pe piaţă trec mulţi ani în care se fac aceste studii clinice care sunt foarte costisitoare.

Aşa se justifică preţul medicamentului. Aici nu este numai formula, sunt şi aceste studii clinice care sunt costisitoare. Repet! La generice lucrurile acestea nu se fac! Şi atunci avem surprize. Îi dai un anticoagulant original bolnavului, vezi că merge bine, el fiind cu probleme cardiace. Şi brusc nu îi mai merge bine, iar cardiologul constată că i s-a schimbat medicaţia, nu mai are acces la original şi ia un generic!

Din păcate nimeni nu iasă în faţă să spună lucrurile acestea!”, a spus Timiş Simina preşedintele Colegiului Farmaciştilor Maramureş.

Preşedintele Colegiului Medicilor Maramureş, Giuliano Petruş a spus că nu are ce spune despre acest subiect deoarece nu se ocupă de aspectele prezentate de noi şi că nu este treaba Colegiului.

Puţin dezamăgiţi am încercat la Colegiul medicilor de familie din Maramureş. Preşedintele acestei structuri se afla undeva prin Italia, la o plajă. În zgomotul valurilor, Gheorghe Lascu ne-a dat câteva răspunsuri la întrebările noastre.

„Dacă nu vor fi medicamente originale vor fi cele generice. Nu trebuie să alarmăm lumea! Vor fi generice ca întotdeauna suficiente! Posibil să dispară medicamentele inovative, cele originale. Nu o să mai fie aspirină, se va găsi acetilsalicinic, să dau un exemplu pe înţelesul românilor. Nu trebuie să ne facem probleme! Este o problemă doar la nivelul celor care vor să consume doar medicamente originale!

Până la urmă pacientul poate să aleagă. Reţeta este prescrisă cu denumirea în latină, iar la farmacie poate alege între original şi generic.

Dar să ştiţi că aşa este politica internaţională. Toate guvernele europene încearcă să meargă pe reducerea cheltuielilor din sănătate, deci implicit la medicamente.

Se recomandă folosirea mai frecventă, mai intensă a medicamentelor generice.

În ceea ce priveşte eficacitatea medicamentelor generice, este o altă discuţie. Eu întotdeauna am spus că există medicamente şi medicamente, că un original îţi asigură sută la sută calitatea”, a mai spus doctorul Lascu, cu o faţă luminată de soarele italian.

O părere personală

Sabin Nemeş Bota, prietenul nostru şi un cunoscut medic băimărean a semnalat de multe ori situaţia de pe piaţa medicamentelor şi din sistemul sanitar. Dar Sabin o face într-un mod elegant.

„Până în momentul în care nu vom vedea ce se întâmplă nu vom şti ce măsuri trebuie luate. Spitalele vor fi obligate să asigure tratament, dacă într-adevăr medicaţia ieftină, genericele, vor fi scoase deoarece nu mai rentează pentru cei care se ocupă cu comerţul de medicamente, iar atunci se vor forţa din nou spitalizările! Adică, tot sistemul va pierde! Va fi obligat să îşi asume nişte costuri mai mari. Vor prolifera cei care vând pe internet, inclusiv medicaţie falsă sau ambalată pe vapor. Pot scăpa lucrurile de sub control! Ceea ce se vinde în farmacii este controlat şi controlabil. Ne ducem într-o altă zonă. Zona gri-cenuşie, unde oamenii încearcă să îşi cumpere speranţe.

În ceea ce priveşte diferenţele între generice şi originale. Este un adevăr. Substanţa activă este aceeaşi, dar de multe ori excipienţii, adică celelalte substanţe din jur, şi mai ales modul în care sunt combinate, vor face diferenţa. Un original este întotdeauna un original! Şi niciodată cel care va vinde o licenţă nu va vinde toate secretele. Un exemplu simplu!

Timpul de amestecare al ingredientelor pentru a face un tabletaj, un blister este unul anume! Dacă nu îl amesteci cum trebuie s-ar putea ca substanţa activă să ajungă într-o cantitate mai mare în câteva pastile. Omul ia produsul, nu îşi face efectul grozav, diazepam, de exemplu, iar altul să ia diazepamul şi să aibă de cinci ori mai mult decât ar trebui din cauza amestecului neconform. Este pur şi simplu un exemplu. Nu spun că se întâmplă! Este foarte plauzibil, probabil şi credibil!

Sunt mai multe. Ce bagi, lactoză sau zaharoză! Domeniul este supercomplex!

Dar până la urmă, ceea ce ne interesează pe noi este faptul că e privit ca o afacere, ceea ce pe noi nu ne interesează, dar îi interesează pe cei care intermediază, aducerea acestor medicamente.